מכונות ETPU (ethylenetyneynepromoted urea) הן סוג של כור פילמור המשתמש באוריאה של ethylenetynepromoted כחומר יוזם לפילמור. מכונות אלה ממלאות תפקיד מכריע בענפים שונים כמו תרופות, קוסמטיקה וטקסטיל.

תקני התעשייה המדויקים החלים על מכונות ETPU יכולים להשתנות בהתאם ליישום הספציפי והמדינה. עם זאת, כמה סטנדרטים בינלאומיים נפוצים כוללים:

1. ISO/TS 22163: תקן זה מספק הנחיות למערכות ניהול איכות בתעשיית המכשירים הרפואיים.

2. ISO 13485: זהו תקן רגולטורי עולמי למכשירים רפואיים שמבטיח שמוצרים עומדים ברמת הבטיחות והאיכות הגבוהה ביותר.

3. FDA 21 CFR חלק 820: הרגולציה של מינהל המזון והתרופות המסדירה לייצור, עיבוד, אריזה, תיוג, אחסון והפצה של תרופות וביולוגיה.

בנוסף לתקנים בינלאומיים אלה, יצרני מכונות ETPU עשויים לדבוק גם בתקנות מקומיות או אזוריות הספציפיות לתעשייה שלהם. חשוב לחברות המשתמשות במכונות ETPU כדי להבטיח עמידה בכל תקני התעשייה הרלוונטיים כדי להימנע מבעיות משפטיות פוטנציאליות ומזכירות מוצרים.

בעוד שהסטנדרטים הנ"ל מספקים סקירה כללית של תקני התעשייה חלים על מכונות ETPU, חיוני למשתמשים להתייעץ עם מומחים בתחומם בהתאמה כדי להבין כיצד הם משפיעים באופן ספציפי על פעילותם.